醫療器械行政管理制度出版文件
（註：醫療儀器科已於2025年1月21日易名為醫療器械科，英文名稱則維持不變。所有已發出的表列證書維持有效，直至有效期屆滿。如有查詢可聯絡
醫療器械科
。）
[GN-00] 醫療器械行政管理制度中的定義及縮寫指南
[GN-01] 醫療器械行政管理制度概覽指南
[GN-02] 第II / III / IV級一般醫療器械表列指南
[GN-03] 本地負責人醫療事件呈報指南
[GN-04] 認證評核架構及認證評核機構指南
[GN-06] 第B，C及D級體外診斷醫療器械表列指南
[GN-07] 醫療器械進口商表列事宜指南
[GN-08] 醫療器械本地製造商表列事宜指南
[GN-09] 醫療器械分銷商表列事宜指南
[GN-10] 表列醫療器械的改動指南
Notes for the Expedited Approval Scheme for Medical Device Listing Applications（暫時只提供英文版本）
