本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：
支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。
阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。

阿奇霉素应每日口服给药一次，整片吞服，可与食物同时服用。以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：
对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。
对其他感染的治疗：总剂量1500mg，每日一次服用本品500mg共三天。或总剂量相同，首日服用500mg，第二至第五日每日一次口服本品250mg。
肾功能不全患者
轻、中度肾功能不全者（肾小球滤过率为10-80ml/min）不需要调整剂量，严重肾功能不全者慎用（肾小球滤过率<10ml/min）（见【注意事项】和【药代动力学】）。
肝功能不全患者
轻中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同肝功能正常者。（见【注意事项】和【药代动力学】）。

（一）临床试验经验
由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。
在临床试验中，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。鲜有血管性水肿和胆汁淤积性黄疸这两种潜在严重不良反应的报告。在为期5天的多剂量临床试验中，有0.7%的患者（成年和儿童患者）因治疗相关不良反应而中止希舒美（阿奇霉素）治疗。在接受3天的500mg/天剂量治疗的成人中，因治疗相关不良反应而停药的比率为 0.6%。在临床试验中，儿童患者服用 30 mg/kg 本品（单剂量或 3 天内分次服用） ，因治疗相关不良反应而停止试验的比率约为 1%。导致停药的不良反应大多与胃肠道有关，例如恶心、呕吐、腹泻或腹痛。
多剂量方案 ：总体来说，在接受希舒美多剂量方案的成人患者中，最常见的治疗相关不良反应大多与胃肠系统有关，其中最常报告的有腹泻/稀便(4～5%)、恶心(3%)以及腹痛(2～3%)。
在接受希舒美多剂量方案的患者中， 没有出现其他发生率高于 1%的治疗相关不良反应。 发生率不高于 1%的不良反应包括：
心血管： 心悸、胸痛；
胃肠道： 消化不良、肠胃胀气、呕吐、黑便及胆汁淤积性黄疸；
泌尿生殖系统： 念珠菌病、阴道炎及肾炎；
神经系统： 头晕、头痛、眩晕及嗜睡；
全身性： 疲劳；
过敏： 皮疹、瘙痒、光敏反应及血管性水肿。
1 克单剂量方案 ：总体来说，在接受希舒美 1 克单剂量方案的患者中，最常见的不良反应大多与胃肠系统有关，而且比在接受多剂量方案的患者中发生率更高。
在接受希舒美1克单剂量方案的患者中， 发生率不低于1%的不良反应包括腹泻/稀便(7%)、恶心(5%)、腹痛(5%)、呕吐(2%)、消化不良(1%)及阴道炎(1%)。
2 克单剂量方案 ：总体来说，在接受希舒美 2 克单剂量方案的患者中，最常见的不良反应大多与胃肠系统有关。在本研究的患者中，发生率不低于 1%的不良反应包括恶心(18%)、腹泻/稀便(14%)、呕吐(7%)、腹痛(7%)、阴道炎(2%)、消化不良(1%)及头晕(1%)。这些主诉中大多数症状轻微。
儿童患者：
单剂量和多剂量方案 ：与成人相比，虽然儿童患者出现的不良反应类型相似，但采用建议的剂量方案时，儿童患者的不良反应发生率有所不同。
急性中耳炎：采用建议的 30 mg/kg 总剂量方案时，治疗引起的最常见不良反应(≥1%)有腹泻、腹痛、呕吐、恶心及皮疹。
各剂量方案下发生率如下表所示：

采用任何治疗方案时，接受希舒美治疗的儿童患者都没有出现发生率高于1%的其他治疗相关不良反应。发生率不高于1%的不良反应包括：
心血管： 胸痛；
胃肠道： 消化不良、便秘、厌食、肠炎、肠胃胀气、胃炎、黄疸、稀便及口腔念珠菌病；
血液和淋巴系统： 贫血和白细胞减少；
神经系统： 头痛（中耳炎剂量）、运动机能亢进、头晕、激越、紧张及失眠；
全身性： 发烧、面部水肿、疲劳、真菌感染、不适及疼痛；
过敏： 皮疹及过敏反应；
呼吸系统： 咳嗽加剧、咽炎、胸腔积液及鼻炎；
皮肤及其附属器： 湿疹、真菌性皮炎、瘙痒、出汗、荨麻疹及水疱性皮疹；
特殊感觉： 结膜炎。
（二）上市后应用的经验
阿奇霉素制剂上市后应用于成人和/或儿童患者，有以下不良事件的报道，但这些与阿奇霉素的偶发关系并不能被确立。
变态反应： 关节痛、水肿、荨麻疹、血管神经性水肿。
心血管： 心律失常包括室性心动过速，低血压、罕见 QT 间期延长和尖端扭转型室性心动过速。
胃肠道： 厌食、便秘、消化不良、腹胀、呕吐/腹泻但极少引起脱水，伪膜性肠炎、胰腺炎、口腔念珠菌病、幽门狭窄以及罕见的舌变色。
全身反应： 乏力、感觉异常、疲劳、不适和过敏性休克反应（罕见致命） 。
泌尿生殖系统： 间质性肾炎、急性肾功能衰竭、阴道炎。
造血系统： 血小板减少。
肝/ 胆： 阿奇霉素上市后应用的经验中报道过与肝功能不全相关的不良反应。
神经系统： 惊厥、头晕/眩晕、头痛、嗜睡、多动、神经质、激越及晕厥。
精神： 攻击性反应和焦虑。
皮肤及附件： 瘙痒，罕见的严重皮肤反应包括多形性红斑、Stevens-Johnson 综合征和中毒性表皮松解坏死症。
特殊感觉： 听力障碍包括听力丧失、 耳聋和/或耳鸣， 也有味觉/嗅觉异常和/或丧失的报道。
实验室检查异常：
实验室检查异常：
据报告，在临床试验期间出现的有临床意义的异常状况（不论是否与药物相关）如下：发生率高于 1%： 血红蛋白减少、 血细胞压积下降、 淋巴细胞减少、 嗜中性粒细胞减少、 血糖下降、血清肌酸磷酸激酶升高、钾升高、谷丙转氨酶升高、谷氨酰转肽酶升高、谷草转氨酶升高、尿素氮升高、肌酐升高、血糖升高、血小板计数增多、淋巴细胞增多、嗜中性粒细胞增多和嗜酸
性粒细胞增多；发生率低于 1%：白细胞减少症、嗜中性粒细胞减少症、钠下降、钾下降、血小板计数下降、单核细胞增多、嗜碱性粒细胞增多、碳酸氢盐升高、血清碱性磷酸酶升高、胆红
素升高、 乳酸脱氢酶升高及磷酸盐升高。 大部分血清肌酐升高的受试者在基线时该值也为异常。
随访发现上述实验室检查异常显示为可逆的。
在 5000 多例患者参加的阿奇霉素多剂给药临床试验中，4 名患者因治疗相关性肝酶异常而中止治疗，1 名患者因肾功能异常而中止治疗。
儿童患者：
一天、三天和五天方案
在采用两种 3 天方案（30 mg/kg 或 60 mg/kg，分 3 天给药）或两种 5 天期方案（30 mg/kg或 60 mg/kg，分 5 天给药）的对照临床试验中采集了实验室检查数据。结果发现，阿奇霉素方案的数据与所有对照组的合并数据类似，大部分有临床意义的实验室检查异常的发生率为 1～5%。 在一项单中心试验中采集了单剂量服用 30 mg/kg 本品后患者的实验室检查数据。 该试验观察到，就嗜中性粒细胞绝对计数在 500～1500 个/mm 3 之间的患者而言，单剂量服用 30 mg/kg本品的患者中有 10 名(10/64)，在分 3 天服用 30 mg/kg 本品的患者中有 9 名(9/62)，而在对照组患者中有 8 名(8/63)。没有任何患者的嗜中性粒细胞绝对计数低于 500 个/mm 3 。
在涉及大约 4700 名儿童患者的多剂量临床试验中， 没有任何患者因治疗相关的实验室检查异常而中止治疗。

已有采用阿奇霉素治疗引起严重变态反应，包括血管神经性水肿、过敏性休克反应、皮肤反应， 包括 Stevens Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症等的报告。
有死亡的报道。也有嗜酸性粒细胞浸润和全身症状的药物反应（DRESS）案例的报告。某些患者出现过敏症状时，起初给予对症治疗有效，若过早停止治疗，即使未再用阿奇霉素， 过敏症状仍可迅速复发。 对这类患者需延长对症治疗和观察的时间。目前尚不知这些事件的发生是否与阿奇霉素在组织中的半衰期长因而机体暴露于抗原的时间较长有关。
如发生变态反应，应立即停药并给予适当的治疗。医生应知道，停止对症治疗后，过敏症状可能再次出现。
曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死以及肝衰竭的报道，其中某些病例可能致死。如果出现肝炎症状和体征，应立即停止使用本品。

婴儿肥厚性幽门狭窄（IHPS）

在新生儿中使用阿奇霉素之后（出生后42天内的治疗），有发生婴儿肥厚性幽门狭窄（IHPS）的报告。应告知家长和看护者，如果婴儿有伴随哺乳的呕吐和应激反应发生，需要联系医生。
肺炎的治疗
在肺炎治疗中， 阿奇霉素在适宜口服治疗的患者中， 仅对肺炎衣原体、 流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎安全和有效。阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或高危因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者，例如囊肿性纤维化患者、医院获得性感染患者、确诊或疑似菌血症患者、需要住院的患者、老年或体弱患者，或者患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损（包括免疫缺陷或功能性无脾）的患者。
难辨梭菌相关性腹泻
几乎所有抗菌药物的应用都有难辨梭菌相关性腹泻（CDAD）的报告，其中包括本品，其严重程度可表现为轻度腹泻至致死性结肠炎。抗菌药物治疗可引起结肠内正常菌群的改变，导致难辨梭菌的过度繁殖。
难辨梭菌产生的毒素 A 和毒素 B 与 CDAD 的发病有关。高产毒的难辨梭菌导致发病率和死亡率升高，这些感染可能难以用抗菌药物治疗，可能需要结肠切除术。对于所有使用抗生素后出现腹泻的患者，必须考虑到 CDAD 的可能。由于曾经有给予抗菌药物治疗超过 2 个月后发生 CDAD 的报道，因此需仔细询问病史。
如果怀疑或确诊 CDAD，可能需要停用正在使用的并非针对难辨梭菌的抗生素。必须根据临床需要适当补充水、电解质和蛋白质，并给予对难辨梭菌有效的抗生素，必要时进行手术评估。
QT间期延长
有报道，应用其他大环内酯类抗生素包括阿奇霉素可引起心室复极化和 QT 间期延长，从而有发生心律失常和尖端扭转型室性心动过速的风险。 在对使用阿奇霉素患者的上市后监测中，有尖端扭转型室性心动过速案例的自发性报告。 在权衡高危人群使用阿奇霉素的风险和获益时，医疗卫生保健人员应考虑可能致命的 QT 间期延长的风险，高危人群包括：
·已知有 QT 间期延长、尖端扭转型室性心动过速病史、先天性 QT 间期延长综合征、缓慢性心律失常或失代偿性心力衰竭的患者。
·服用已知可延长 QT 间期药物的患者，如抗精神病药物、抗抑郁药物和氟喹诺酮类药物治疗的患者。
·处于致心律失常状态的患者，如未纠正的低钾血症或低镁血症、有临床意义的心动过缓，以及正在接受 IA 型（奎尼丁、普鲁卡因胺）和Ⅲ型（多非利特、胺碘达隆、索他洛尔）抗心律失常药物的患者。
·老年患者：老年患者可能对药物相关的 QT 间期影响更为敏感。

注意事项：

一般事项： 由于阿奇霉素主要经肝脏清除， 故肝功能损害的患者应慎用阿奇霉素。 GFR<10 mL/min 的受试者的资料有限，这类患者也应慎用阿奇霉素。曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭的报道，其中某些病例可能致死。如果出现肝炎的体征和症状，应立即停用阿奇霉素。
阿奇霉素治疗的患者中曾有重症肌无力症状加重或新发肌无力综合征的报告。
在未确诊或并非高度怀疑细菌感染，或无预防指征的情况下，使用本品可能对患者无益，还会增加耐药菌产生的风险。
患者需知：
希舒美片剂和口服混悬剂可与或不与食物同服。
还应提醒患者阿奇霉素不得与含铝和镁的抗酸剂同服。
出现任何变态反应征象时，应立即停用阿奇霉素，并与医生联系。
患者应被告知抗菌药物包括本品 (阿奇霉素)只能用于治疗细菌感染，不能用于治疗病毒感染（例如普通感冒） 。使用本品 (阿奇霉素) 治疗细菌感染时，必须告知患者虽然通常治疗初期会感觉好转，仍应当按照医师指导精确服药。漏服或未完成整个疗程可能会： （1）降低当前治疗的疗效； （2）增加细菌耐药的可能性，将导致将来阿奇霉素或其他抗菌药物无法治疗这些耐药菌。
抗生素治疗常常可引起腹泻，停用抗生素后通常可恢复。有时给予抗生素治疗后，患者甚至在最后 1 次用抗生素后 2 个月或更久后出现水样便或血性便（伴或不伴胃痉挛和发热） 。如果出现这种情况，患者应尽快与医生联系。