盐酸苯海拉明

盐酸苯海拉明理化性质

密度：1.024g/cm ³

熔点：168-172°C

沸点：343.7°C

闪点：101.5°C

外观：白色结晶性粉末

溶解性：在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在丙酮中略溶，在乙醚或苯中极微溶解 ^{盐酸苯海拉明

分子结构数据

摩尔折射率：79.56

摩尔体积（cm
³
/mol）：249.2

等张比容（90.2K）：621.4

表面张力（dyne/cm）：38.6

极化率（10

^-24

cm

³

）：31.54

^{盐酸苯海拉明

计算化学数据

疏水参数计算参考值（XlogP）：无

氢键供体数量：1

氢键受体数量：2

可旋转化学键数量：6

互变异构体数量：0

拓扑分子极性表面积：12.5

重原子数量：20

表面电荷：0

复杂度：211

同位素原子数量：0

确定原子立构中心数量：0

不确定原子立构中心数量：0

确定化学键立构中心数量：0

不确定化学键立构中心数量：0

共价键单元数量：2

^{盐酸苯海拉明

检查

溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加新沸的冷水20mL溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2.5mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液：取二苯酮5mg，置100mL量瓶中，加乙腈5mL使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，另取盐酸苯海拉明5mg，置10mL量瓶中，加上述二苯酮溶液1mL，用水稀释至刻度，摇匀。

色谱条件：用氝基键合硅胶为填充剂，以乙腈-水-三乙胺（50:50:0.5）（用冰醋酸调节pH值至6.5）为流动相，检测波长为258nm，进样体积20µL。

系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，理论板数按苯海拉明峰计算不低于5000，苯海拉明峰与二苯酮峰之间的分离度应大于2.0。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣

不得过0.1%（通则0841）。

文献、期刊报道的毒性作用试验数据

编号

毒性类型

测试方法

测试对象

使用剂量

毒性作用

1

急性毒性

口服

儿童

12500 μg/kg

行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响

心脏毒性——心律失常

生殖毒性——植入后死亡率增加

2

急性毒性

口服

成年男性

10714 μg/kg

自主神经毒性——影响副交感神经

行为毒性——出现幻觉，感知扭曲

血管毒性——血压升高，不具有自主神经节

3

急性毒性

口服

成年女性

83 mg/kg

行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响

行为毒性——昏迷

心脏毒性——心律失常

4

急性毒性

皮肤表面

儿童

60 mg/kg/6H-I

眼毒性——未报告

行为毒性——出现幻觉，感知扭曲

行为毒性——共济失调

5

急性毒性

口服

大鼠

500 mg/kg

详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值

6

急性毒性

腹腔注射

大鼠

82 mg/kg

详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值

7

急性毒性

皮下注射

大鼠

201 mg/kg

详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值

8

急性毒性

静脉注射

大鼠

35 mg/kg

行为毒性——睡眠时间发生变化（包括翻正反射变化）

行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响

肺部、胸部或者呼吸毒性——呼吸困难

9

急性毒性

口服

小鼠

164 mg/kg

详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值

10

急性毒性

腹腔注射

小鼠

56 mg/kg

行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响

行为毒性——兴奋

11

急性毒性

皮下注射

小鼠

99200 μg/kg

行为毒性——嗜睡

行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响

皮肤和附件毒性——毛发变化

12

急性毒性

静脉注射

小鼠

20 mg/kg

行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响

行为毒性——运动行为发生变化（具体情况具体分析）

行为毒性——共济失调

13

急性毒性

静脉注射

狗

24 mg/kg

行为毒性——嗜睡

行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响

行为毒性——兴奋

14

急性毒性

静脉注射

兔

10 mg/kg

行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响

行为毒性——兴奋

肺部、胸部或者呼吸毒性——呼吸困难

15

急性毒性

口服

豚鼠

280 mg/kg

详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值

16

急性毒性

腹腔注射

豚鼠

75 mg/kg

详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值

17

急性毒性

皮下注射

豚鼠

40 mg/kg

行为毒性——震颤

行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响

行为毒性——肌肉收缩或痉挛

18

急性毒性

静脉注射

仓鼠

18 mg/kg

行为毒性——震颤

行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响

行为毒性——兴奋

19

急性毒性

肌肉注射

鸽子

63 mg/kg

胃肠道毒性——恶心、呕吐

20

急性毒性

腹腔注射

哺乳动物

80 mg/kg

详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值

21

慢性毒性

口服

大鼠

1750 mg/kg/14D-C

慢性病相关毒性——死亡

22

慢性毒性

口服

大鼠

5687 mg/kg/13W-C

肝毒性——肝豆状核变性

23

慢性毒性

皮下注射

大鼠

6796 μg/kg/14D-I

营养和代谢系统毒性——体重下降或体重增加速率下降

慢性病相关毒性——卵巢重量变化

慢性病相关毒性——子宫重量发生变化

24

慢性毒性

口服

小鼠

3706 mg/kg/14D-C

慢性病相关毒性——死亡

25

慢性毒性

口服

小鼠

3418 mg/kg/13W-C

慢性病相关毒性——死亡

26

慢性毒性

口服

狗

1440 mg/kg/5W-I

行为毒性——兴奋

行为毒性——共济失调

27

突变毒性

大鼠肝

100 μmol/L

28

突变毒性

仓鼠肺

200 mg/L

29

突变毒性

仓鼠卵巢

100 mg/L

30

致癌性

口服

大鼠

27037 mg/kg/2Y-C

致癌性——可能致癌（根据RTECS标准）

大脑毒性——肿瘤

31

生殖毒性

口服

大鼠

1 mg/kg

雌性受孕6~15天后

生殖毒性——胎儿毒性（如胎儿发育不良，但不至死亡）

生殖毒性——泌尿系统发育异常

32

生殖毒性

口服

大鼠

39 mg/kg

雌性受孕6~15天后

生殖毒性——植入后死亡率增加

33

生殖毒性

肠外

大鼠

12 mg/kg

雌性受孕10天后

生殖毒性——颅骨和面部发育异常（包括鼻/舌）

生殖毒性——肌肉骨骼系统发育异常

生殖毒性——泌尿系统发育异常

34

生殖毒性

肠外

大鼠

48 mg/kg

雌性受孕13~16天后

生殖毒性——其他变化

35

生殖毒性

肠外

大鼠

12 mg/kg

雌性受孕5天后

生殖毒性——植入后死亡率增加

36

生殖毒性

口服

小鼠

420 mg/kg

雌性受孕1~21天后

生殖毒性——新生儿死胎

生殖毒性——影响新生儿活力指数（如在出生第4天还活着）

37

生殖毒性

口服

小鼠

4200 mg/kg

雌性受孕1~21天后

生殖毒性——其他变化

38

生殖毒性

口服

小鼠

320 mg/kg

雌性受孕11~14天后

生殖毒性——胎儿毒性（如胎儿发育不良，但不至死亡）

39

生殖毒性

口服

小鼠

800 mg/kg

雌性受孕8~12天后

生殖毒性——新生儿体重增加量减少

40

生殖毒性

皮下注射

小鼠

50 mg/kg

雌性受孕8天后

生殖毒性——胎儿毒性（如胎儿发育不良，但不至死亡）

41

生殖毒性

皮下注射

小鼠

100 mg/kg

雌性受孕8天后

生殖毒性——泌尿系统发育异常

42

生殖毒性

未报告

小鼠

1600 mg/kg

雌性受孕6~15天后

生殖毒性——胎儿毒性（如胎儿发育不良，但不至死亡）

^[1-33]

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盐酸苯海拉明

．化源网

[引用日期2023-04-04]

中国药典委员会

．中华人民共和国药典（二部）

：中国医药科技出版社

，2020

：P1199}}}

盐酸苯海拉明理化性质

盐酸苯海拉明分子结构数据

盐酸苯海拉明计算化学数据

盐酸苯海拉明检查

编号	毒性类型	测试方法	测试对象	使用剂量	毒性作用
1	急性毒性	口服	儿童	12500 μg/kg	行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响心脏毒性——心律失常生殖毒性——植入后死亡率增加
2	急性毒性	口服	成年男性	10714 μg/kg	自主神经毒性——影响副交感神经行为毒性——出现幻觉，感知扭曲血管毒性——血压升高，不具有自主神经节
3	急性毒性	口服	成年女性	83 mg/kg	行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响行为毒性——昏迷心脏毒性——心律失常
4	急性毒性	皮肤表面	儿童	60 mg/kg/6H-I	眼毒性——未报告行为毒性——出现幻觉，感知扭曲行为毒性——共济失调
5	急性毒性	口服	大鼠	500 mg/kg	详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
6	急性毒性	腹腔注射	大鼠	82 mg/kg	详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
7	急性毒性	皮下注射	大鼠	201 mg/kg	详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
8	急性毒性	静脉注射	大鼠	35 mg/kg	行为毒性——睡眠时间发生变化（包括翻正反射变化）行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响肺部、胸部或者呼吸毒性——呼吸困难
9	急性毒性	口服	小鼠	164 mg/kg	详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
10	急性毒性	腹腔注射	小鼠	56 mg/kg	行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响行为毒性——兴奋
11	急性毒性	皮下注射	小鼠	99200 μg/kg	行为毒性——嗜睡行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响皮肤和附件毒性——毛发变化
12	急性毒性	静脉注射	小鼠	20 mg/kg	行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响行为毒性——运动行为发生变化（具体情况具体分析）行为毒性——共济失调
13	急性毒性	静脉注射	狗	24 mg/kg	行为毒性——嗜睡行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响行为毒性——兴奋
14	急性毒性	静脉注射	兔	10 mg/kg	行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响行为毒性——兴奋肺部、胸部或者呼吸毒性——呼吸困难
15	急性毒性	口服	豚鼠	280 mg/kg	详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
16	急性毒性	腹腔注射	豚鼠	75 mg/kg	详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
17	急性毒性	皮下注射	豚鼠	40 mg/kg	行为毒性——震颤行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响行为毒性——肌肉收缩或痉挛
18	急性毒性	静脉注射	仓鼠	18 mg/kg	行为毒性——震颤行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响行为毒性——兴奋
19	急性毒性	肌肉注射	鸽子	63 mg/kg	胃肠道毒性——恶心、呕吐
20	急性毒性	腹腔注射	哺乳动物	80 mg/kg	详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
21	慢性毒性	口服	大鼠	1750 mg/kg/14D-C	慢性病相关毒性——死亡
22	慢性毒性	口服	大鼠	5687 mg/kg/13W-C	肝毒性——肝豆状核变性
23	慢性毒性	皮下注射	大鼠	6796 μg/kg/14D-I	营养和代谢系统毒性——体重下降或体重增加速率下降慢性病相关毒性——卵巢重量变化慢性病相关毒性——子宫重量发生变化
24	慢性毒性	口服	小鼠	3706 mg/kg/14D-C	慢性病相关毒性——死亡
25	慢性毒性	口服	小鼠	3418 mg/kg/13W-C	慢性病相关毒性——死亡
26	慢性毒性	口服	狗	1440 mg/kg/5W-I	行为毒性——兴奋行为毒性——共济失调
27	突变毒性		大鼠肝	100 μmol/L
28	突变毒性		仓鼠肺	200 mg/L
29	突变毒性		仓鼠卵巢	100 mg/L
30	致癌性	口服	大鼠	27037 mg/kg/2Y-C	致癌性——可能致癌（根据RTECS标准）大脑毒性——肿瘤
31	生殖毒性	口服	大鼠	1 mg/kg 雌性受孕6~15天后	生殖毒性——胎儿毒性（如胎儿发育不良，但不至死亡）生殖毒性——泌尿系统发育异常
32	生殖毒性	口服	大鼠	39 mg/kg 雌性受孕6~15天后	生殖毒性——植入后死亡率增加
33	生殖毒性	肠外	大鼠	12 mg/kg 雌性受孕10天后	生殖毒性——颅骨和面部发育异常（包括鼻/舌）生殖毒性——肌肉骨骼系统发育异常生殖毒性——泌尿系统发育异常
34	生殖毒性	肠外	大鼠	48 mg/kg 雌性受孕13~16天后	生殖毒性——其他变化
35	生殖毒性	肠外	大鼠	12 mg/kg 雌性受孕5天后	生殖毒性——植入后死亡率增加
36	生殖毒性	口服	小鼠	420 mg/kg 雌性受孕1~21天后	生殖毒性——新生儿死胎生殖毒性——影响新生儿活力指数（如在出生第4天还活着）
37	生殖毒性	口服	小鼠	4200 mg/kg 雌性受孕1~21天后	生殖毒性——其他变化
38	生殖毒性	口服	小鼠	320 mg/kg 雌性受孕11~14天后	生殖毒性——胎儿毒性（如胎儿发育不良，但不至死亡）
39	生殖毒性	口服	小鼠	800 mg/kg 雌性受孕8~12天后	生殖毒性——新生儿体重增加量减少
40	生殖毒性	皮下注射	小鼠	50 mg/kg 雌性受孕8天后	生殖毒性——胎儿毒性（如胎儿发育不良，但不至死亡）
41	生殖毒性	皮下注射	小鼠	100 mg/kg 雌性受孕8天后	生殖毒性——泌尿系统发育异常
42	生殖毒性	未报告	小鼠	1600 mg/kg 雌性受孕6~15天后	生殖毒性——胎儿毒性（如胎儿发育不良，但不至死亡）

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盐酸苯海拉明 分子结构数据

盐酸苯海拉明 计算化学数据

盐酸苯海拉明 检查

盐酸苯海拉明理化性质

盐酸苯海拉明分子结构数据

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