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巴黎 – 法国健康部门承认,引进抗VEGF疗法对于治疗老年性黄斑变性是一大突破,他们正在为这一经国际多中心临床试验与循证医学证明是治疗新标准的药物提供全额报销。
在法国眼科协会会议上,医学博士加布里尔.科斯加斯(Gabriel Coscas)告诉《眼外科新闻》说,法国政府已经投入大量资金,为AMD患者提供目前为止最好的药物治疗,也即Lucentis(也称作ranibizumab, Genentech公司生产)以及最先进的诊断及随访技术,即使价格昂贵。
他说,对于有些国家拖延提供ranibizumab治疗的报销,以及召开无数次有关经济负担以及药物成本效益方面的讨论,他感到非常吃惊。
科斯加斯教授说:“如果是治疗癌症,没有人会去讨论治疗患者的高成本。我不明白的是,对于投入一些金钱在一种药物上,而这种药可以帮助到面临严重、不幸且不断加重的疾病危机(比如AMD)的人时,为什么会有人反对。”
使用最佳技术定期监测
科斯加斯教授说,他相信在没有预定限制数情况下定期监测治疗效果,应能确定抗VEGF注射的数量和频率。
每次注射之间必须使用面镜裂隙灯显微镜、光学相干断层扫描仪(OCT)进行视力检查和眼底检查。如果患者视力有明显改善,并经过眼底血管荧光造影的确认,此时则不需要第二次注射。但是,必须每月使用面镜裂隙灯显微镜和OCT执行视力检查和眼底检查,再加上至少在第一年每3个月执行血管造影控制。
他说,对AMD患者的随访应长期、准确和定期进行,现在还未设计出任何一种对每名患者都有效的方案。
“目前,大部分专家都使用PrONTO研究(使用眼内Lucentis治疗新生血管性老年性黄斑变性患者的预期光学相干断层扫描成像)的结果作为指导。这是一项非常了不起的研究,它是预期性、但不是控制性的研究,仅以41名患者的非均相系列为基础。”,科斯加斯教授说。
他说,这项研究积极的方面在于它提出一个基于定期OCT控制的灵活、切实的治疗方法,确定患者的重新治疗时间。然而,这种无计划性的治疗安排,也意味着具有更高的不可预见复发风险,以及情况严重且不可挽回时太晚干预的风险。
仅靠OCT远远不足
科斯加斯教授说:“若要实现良好的诊断和预后评估,并且确保每次治疗以后的病情稳定,我们需要单靠OCT无法提供的更好、更复杂的图像分析。“
他说:“我们还需要通过血管造影来确认是否存在脉络膜新生血管,我们还需要通过ICG血管造影来检查隐藏的CNV。”
有了全面的分析,专家们才能对每名患者做出最佳的诊断。在有些情况下,他们还将判断出机能损害程度是否已经到晚期而无法改善,从而避免无用的治疗。另一些情况下,他们还将看治疗是否有效,是否没有血管灌注,因此,是否不需要再执行进一步的注射。
科斯加斯教授说:“请记住,在管理我们的患者时,第一只眼固然重要,但是第二只眼的任何风险更为关键。”
因此,单靠OCT提供的有限数据是远远不足的。
他说:“如果我们治疗患者的时机太迟了,则就失去我们一开始获得所有好处,我们将需要对此负责,而使用现有的治疗方法,可能避免这些责任。”
不需要适应症外使用的AMD药物
科斯加斯教授说,在许多关于适应症外药物(即bevacizumab)使用的临床研究中,有一些积极结果。
他说,关于这种药物的全身心血管或肺部风险方面意见还没有循证确认。因此,适应症外的使用可能在ranibizumab不可用时验证。
科斯加斯教授说:“既然在为AMD供应和报销Lucentis方面没有任何问题,我们也就没有理由再使用未经正式科学试验可用于眼睛、没有适当剂量且必须非法开出处方的药物。”
高治疗标准
玻璃体内注射可以在满足政府质量及安全标准的各大公立医院或私人诊所中执行。
科斯加斯教授说:“无论在公立医院还是在私人诊所,我们都必须执行严格的无菌手术室协议,由我们的卫生机构制定所有相关细节。”
如果私人诊所没有配备诊断及随访要求的所有成像系统,患者可以转介给外面的专业化治疗中心。
他说:“OCT也越来越多地被私人眼科诊所添置为诊所设备的组成部分。另外,在每座城市,即使在相对较小的城镇,我们也都有许多医院,这些医院都拥有非常完备的血管造影和OCT设施。”
现在面临的挑战主要是实现更有效的组织,从而达到更好的患者满意度,也就是指缩短候诊时间、增加医生看诊时间。 – 米歇拉·辛伯拉(Michela Cimberle)
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