痤疮是最常见的皮肤疾病之一，全世界有超过 85% 青少年和 6.5 亿人患有此病。痤疮的病因包括激素变化、异常快速的皮肤细胞脱落或皮脂 (皮肤) 腺活力改变。中度至重度痤疮通过口服药物 (如异维 A 酸或抗生素) 治疗，但这些药物通常与严重副作用相关。

在本临床试验中，我们测试了 NAC‐GED (NAC‐GED 是 N‐acetyl‐GED‐0507‐34‐LEVO 的简称)，这是一种新开发的痤疮药物，其通过参与脂类代谢的特殊受体作用于皮脂腺。在德国、意大利和波兰总共有 36 家医疗机构参与了试验，有 450 名 12‐30 岁的受试者。受试者随机接受 NAC‐GED 5%、NAC‐GED 2% 或安慰剂凝胶 (外形与研究药物相同，但不含任何药物成分) 治疗，每天一次。受试者面部涂抹凝胶 12 周并进行定期监测。

我们通过测量痤疮病灶 (黑头粉刺、丘疹、脓疱和节结) 的改变评估了 NAC‐GED 的有效性。为此，我们确定了 12 周后病灶总计数从基线改变的百分比，以及痤疮严重程度评分的改善。为评估安全性，我们记录了副作用，并评估了耐受性。

我们发现使用 NAC‐GED 5% 凝胶可显著改善痤疮病灶。两种有药物成分的配方 (NAC‐GED 5% 和 NAC‐GED 2% 凝胶) 均优于安慰剂，但同样安全和耐受良好。本研究显示 NAC‐GED 是一种新的、有前景的痤疮药物，可在未来临床试验中进一步评估。

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