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受理号
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企业名称
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产品名称
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生产地址
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核查结论
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结论日期
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CQX2400981
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先健科技（深圳）有限公司
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陶瓷膜动脉导管未闭封堵器
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广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2400981
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先健科技（深圳）有限公司
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主动脉弓支架系统
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广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CSZ2400353
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深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
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人绒毛膜促性腺激素及β亚单位测定试剂盒（化学发光法）
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深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2401727
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深圳市菲森科技有限公司
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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
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广东省深圳市坪山区坑梓街道豪迈家具工业厂区厂房B栋2楼
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2401724
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珠海横琴圣澳云智科技有限公司
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肺结节CT图像辅助检测软件
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珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路100号2栋202-01
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2401648
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深圳市安保医疗科技股份有限公司
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复苏一体机
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深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼、8楼和8#楼01-10层
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQX2401193
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深圳市安保医疗科技股份有限公司
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呼吸机
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深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼、8楼和8#楼01-10层
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2401630
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广州柏视医疗科技有限公司
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放射治疗轮廓勾画软件
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广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号1305、1306、1307、1311室
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2401596
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飞利浦金科威（深圳）实业有限公司
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病人监护仪
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深圳市南山区科技北三路2号，深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼（注：原材料仓库）
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2401553
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深圳市精锋医疗科技股份有限公司
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一次性使用超声刀具
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深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2401530
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深圳哈维生物医疗科技有限公司
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呼吸机
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深圳市光明区光明街道东周社区高新西路20号唯科科技大楼B203
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2401457
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广东汉鼎医疗科技有限公司
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富血小板血浆制备用套装
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广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2401449
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深圳佰特微医疗科技有限公司
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负压泵
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深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋201
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2401414
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广东中科安齿生物科技有限公司
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个性化种植桥及螺丝
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佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位和B座首层101单位
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2401401
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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呼吸机
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深圳市光明新区南环大道1203号
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2401301
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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彩色多普勒超声诊断系统
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深圳市光明新区南环大道1203号
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQX2401220
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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麻醉系统
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深圳市光明新区南环大道1203号
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQX2401212
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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麻醉系统
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深圳市光明新区南环大道1203号
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQX2401125
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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麻醉系统
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深圳市光明新区南环大道1203号
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2401335
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深圳市普博医疗科技股份有限公司
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镇痛泵信息管理软件
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深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQX2401077
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深圳市普博医疗科技股份有限公司
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呼吸机
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深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2401327
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深圳市爱康生物科技股份有限公司
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血型干化学胶体金联检分析仪
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深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A；深圳市坪山新区石井街道名成路15号B栋2层及302
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2401172
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乐普（深圳）国际发展中心有限公司
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生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统
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深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋2层
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2401142
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深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
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PEEK椎板固定板系统
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深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2401000
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深圳美诺微创医疗科技有限公司
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支撑导管
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深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B6栋6C、C2栋2楼
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2400992
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深圳美诺微创医疗科技有限公司
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多功能微导管Duo
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深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B6栋6C、C2栋2楼
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2400986
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深圳美诺微创医疗科技有限公司
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多功能微导管
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深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B6栋6C、C2栋2楼
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2400972
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深圳美诺微创医疗科技有限公司
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多功能抽吸导管
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深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B6栋6C、C2栋2楼
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2400722
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东莞市德诺雅医疗器械有限公司
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个性化基台及螺钉
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广东省东莞市企石镇宝石路622号
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQZ2400595
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东莞市德诺雅医疗器械有限公司
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可切削基台柱及螺钉
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广东省东莞市企石镇宝石路622号
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQX2401182
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密尔医疗科技（深圳）有限公司
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掺铥光纤激光治疗仪
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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区13号楼501
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQX2401048
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深圳普门科技股份有限公司
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半导体激光治疗仪
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广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼
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整改后通过核查
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2024/11/11
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CQX2401033
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广州瑞派医疗器械有限责任公司
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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
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广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQX2400816
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深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
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颈椎前路内固定系统
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深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CSZ2400363
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广州市基准医疗有限责任公司
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人胃癌多基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）
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广州市国际生物岛螺旋三路8号401、501、502、602单元
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CSZ2400342
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深圳闪量科技有限公司
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多项呼吸道病原体核酸检测试剂盒 (PCR荧光探针-微阵列法)
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深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路2533号B5栋A201.B6栋4C
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQZ2401874
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深圳迈微医疗科技有限公司
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一次性使用纳秒脉冲电场消融导管
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广东省深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心A座C8
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQZ2401807
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深圳迈微医疗科技有限公司
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纳秒脉冲电场消融设备
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广东省深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心A座C8
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQZ2401737
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深圳市圣大佳合电子设备有限公司
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男性性功能治疗仪
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深圳市光明区公明街道李松荫社区第一工业区炮台路一排商业楼第76号402
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQZ2401582
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深圳市理邦精密仪器股份有限公司
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病人监护仪
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深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQZ2401551
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深圳市理邦精密仪器股份有限公司
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便携式全数字彩色超声诊断系统
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深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQZ2401478
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深圳市理邦精密仪器股份有限公司
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便携式全数字彩色超声诊断系统
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深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQZ2401574
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深圳兰度生物材料有限公司
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胶原基骨修复材料
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深圳市光明区光明街道观光路3009号招商局光明科技园B3栋2B、2C
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQZ2401543
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东莞市一星医疗科技有限公司
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高压造影注射器管路系统
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东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋2楼201室、8栋5楼501-2室、10栋1楼103室
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQZ2401393
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广东智联兴精密科技有限公司
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个性化复合基台及螺钉
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汕头市潮南区峡山街道东山居委广汕公路北第1层101号房、第5层501号房
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQZ2401365
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深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司
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髂静脉支架系统
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深圳市坪山区龙田街道竹坑社区规划五路1号信立泰医药科技园502
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQZ2401355
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国药通用（深圳）医疗影像有限公司
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X射线计算机体层摄影设备
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广东省深圳市光明区长凤路460号
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQZ2401204
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国药通用（深圳）医疗影像有限公司
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X射线计算机体层摄影设备
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广东省深圳市光明区长凤路460号
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQZ2401286
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东莞天天向上医疗科技有限公司
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楔压导管
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广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQZ2401270
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东莞天天向上医疗科技有限公司
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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
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广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQZ2401197
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东莞天天向上医疗科技有限公司
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冠脉短轨球囊扩张与锚定导管
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广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQZ2401256
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金宝医学科技（深圳）有限公司
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玻璃化冷冻液套装
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深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C5栋601
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQZ2401229
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金宝医学科技（深圳）有限公司
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玻璃化解冻液套装
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深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C5栋601
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQZ2401517
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为泰医疗器械（深圳）有限公司
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穿通微导管
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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋303B深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园2栋3A、3B、3C
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQZ2401174
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为泰医疗器械（深圳）有限公司
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外周超高压球囊扩张导管
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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋303B深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园2栋3A、3B、3C
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQX2401244
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为泰医疗器械（深圳）有限公司
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微导管
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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋303B深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园2栋3A、3B、3C
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQZ2401285
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科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司
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栓塞微粒球
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深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房
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整改后通过核查
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2024/11/20
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CQZ2401101
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科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司
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聚乙烯醇栓塞微球
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深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房
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整改后通过核查
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2024/11/20
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