【QICC 2022】｜国产首款自主知识产权旋磨系统亮相！李长岭 ...

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“天不怕地不怕，就怕冠脉有钙化！” 这是心内科介入医生的共识。严重冠脉钙化对手术成功率和患者预后都有重要的影响。面对坚硬的钙化病变，旋磨预处理可以帮助开通管腔并修饰钙化病变，方便后续器械通过和支架扩张贴壁。在此方面，国内众多领域内专家与相关企业一直致力于技术上的研发与突破，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创 ^® 冠脉”）旗下上海微创旋律医疗科技有限公司（以下简称“微创旋律™”）研发了国内首款具有自主知识产权的冠脉旋磨系统，填补了国产器械在这一领域的空白。

2022年9月22日－25日，第十六届钱江国际心血管病会议（QICC 2022）以线上线下相结合的形式隆重召开。大会首日，老伙计论坛上， 论坛坛主、浙江大学医学院附属第二医院李长岭教授 作为微创旋律™冠脉旋磨系统首例临床研究操作者，携产品精彩亮相，分享了国产旋磨设计与开发的心路历程，并与 温州市中心医院 姜文兵教授 分别向大会转播两例攻克复杂钙化病变的手术。

首秀 QICC2022 随后，李长岭教授采用单手操作完成旋磨转速按键切换，经过低速-中速两个高档位的旋磨操作快速打开钙化环，复查造影显示RCA血流良好。李长岭教授表示，微创旋律™冠脉旋磨系统操作对于术者来说更为简便，旋磨性能不劣于进口产品，且更加具备经济学效益，减轻了患者负担。 姜文兵：无惧挑战，微创旋律™冠脉旋磨系统成功应对一例复杂病变 姜文兵教授手术操作演示姜文兵教授演示的病例之前在外院行急诊PCI时，由于LAD中段钙化病变扭曲成角，无法完全扩张且通过性极差，因此仅在近段植入了支架，PCI失败后中远段病变也未完全处理，足可见病变复杂程度之高。

本次手术过程中，对LAD中段钙化病变使用预扩张球囊无法完全扩张，即使在延长导管支撑下，震波球囊也无法顺利到达病变远端，于是姜文兵教授选择使用微创旋律™冠脉旋磨系统进一步预处理病变。术中， 1.25mm旋磨头顺利通过病变到达远端，先后使用1.25mm及1.5mm磨头进行旋磨，成功击碎坚硬的钙化环，为后续的器械通过及支架植入开辟了生命通道。 旋磨预处理过后，成功植入药物洗脱支架并进行了充分的后扩张，复查造影显示管腔获得明显改善，支架膨胀及贴壁良好，获得了满意的手术效果。

“ 真正的上手操作让我切实感受到了国产旋磨器械的独特魅力 。”结合真实的操作体验，姜文兵教授感叹道。他表示，相比传统的旋磨器械，微创旋律™冠脉旋磨系统采用了全新的变径双向旋磨设计理念，1.5mm的磨头即可达到传统2.0mm磨头的处理效果，在降低器械崁顿风险的基础上放大了旋磨效果，该系统是PCI术者应对重度钙化病变的强大辅助武器。 步步为“坚” 国产旋磨器械展现卓越性能 目前，旋磨是临床上PCI术者开通钙化病变最常用的技术之一，其使用量逐年增长。 微创旋律™冠脉旋磨系统的问世，有望填补国产器械在旋磨领域的空白，为中重度钙化病变的PCI开通提供了新选择。 李长岭教授介绍道，由浙江大学医学院附属第二医院王建安教授牵头，国产首款拥有自主知识产权的冠脉旋磨系统临床研究FIM阶段首例患者已顺利入组，该系统治疗冠状动脉钙化病变的临床研究CORECT正在如火如荼地进行。

变径双向旋磨设计，减少术中器械更换

变径双向旋磨理念即：质心偏离设计使得旋磨头高速旋转时偏离旋转中心，通过调节旋转速度控制磨头离心力和旋磨轮廓的直径。而且微创旋律™冠脉旋磨系统的磨头表面全覆盖金刚石，磨头高速旋转同时轴向双向旋磨，将钙化组织打磨成可被人体吸收的微粒，大大降低了器械嵌顿的发生风险。独特的专利设计技术，使其变径能够覆盖1.25-2.50mm旋磨直径范围，且全规格可以兼容6Fr及以上指引导管，减少术中器械更换，节省手术时间。 更轻便、易操作，临床操控优势显著 微创旋律™冠脉旋磨系统 高度集成小型化设计 ，界面显示更为清晰直观，可以直接固定在输液杆，在设计理念和操控方式方面具有显著的临床优势。 尾端的一体化旋磨推进器可以实现单手按键控制 ，无需手脚并用，操作更协调友好； 推进器采用多档位调速设计 ，方便术者快速切换转速。同时，该 系统配备的变径旋磨导丝操控性良好 ，能够降低旋磨并发症的风险。在中国PCI年手术量突破110万例、年增长率突破20%的情况下，微创旋律™冠脉旋磨系统结合临床需求和创新设计理念，为PCI治疗钙化病变尤其是中重度钙化病变的治疗提供了新选择。此次在QICC 2022上实现精彩首秀，也展现出国产自主研发的强大创新活力，新产品、新技术的开发应用能够实现更多的临床价值，从而让更多冠心病患者获益。在PCI治疗飞速发展的背景下，微创旋律™将持续支持微创 ^® 冠脉不断创新，在不断积累的临床研究数据的支持下，持续拓展其心血管介入治疗产品线，为冠心病患者提供更多优质普惠的冠心病全解医疗方案。为精准PCI提供了强大辅助，也给术者提供了更多器械选择，最终为患者带来了更多临床获益。