2024 年 7 月 5 日，中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，与信达生物制药集团（香港联交所股票代码： 01801 ），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，共同宣布双方已签署一系列合作协议，内容涉及驯鹿生物自信达生物购买合作产品福可苏 ^® 的收益权和知识产权许可、以及信达生物对驯鹿生物的入股等相关方面。

根据协议条款，驯鹿生物将按照约定价格购买信达生物在原 BCMA CAR-T 合作协议项下拥有的相关权益；同时，信达生物将按照相同价格入股驯鹿生物，入股后将持有驯鹿生物 18% 的股份比例。在新的战略合作框架下，双方将在细胞免疫治疗领域达成资源的高度整合。驯鹿生物将获得福可苏 ^® （伊基奥仑赛注射液）的全球市场商业化权益及知识产权许可等权益，并独立负责和决策产品的开发、生产及销售；同时，信达生物成为驯鹿生物的战略股东。

驯鹿生物与信达生物合作开发的福可苏 ^® （伊基奥仑赛注射液）于 2023 年 6 月 30 日获得国家药品监督管理局（ NMPA ）的批准正式上市，是全球第一款商业化全人源 CAR-T 产品，也是中国第一款自主研发并且全流程自主生产的 CAR-T 细胞疗法、国内首个获批的靶向 BCMA CAR-T 产品以及国内首款获批的治疗多发性骨髓瘤的细胞治疗产品。 2024 年 3 月 28 日，其新药临床试验申请（ IND ）再获批准，拟扩大适应症用于治疗既往经过 1-2 线治疗且来那度胺耐药的复发 / 难治性多发性骨髓瘤患者。 2024 年，其治疗难治性全身型重症肌无力（ gMG ）等自身免疫性疾病领域的新药临床试验申请（ IND ）也在中美两国获批。

驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华女士表示： “我们衷心感谢信达生物对我们研发实力及商业化能力的高度认可和信任。过去六年中，我们与信达生物建立了坚实的合作伙伴关系，共同见证了彼此在生物医药领域的创新和成长。信达生物作为国内创新药物研发的领军企业，其在生物医药领域取得的卓越成就，始终是我们追求卓越、不断学习的典范。我们坚信，通过此次战略联盟，将会为双方带来显著的协同效应，并充分发挥各自优势，共同致力于推动创新治疗方案的发展。我们将坚守为患者带来更多的创新治疗方案的初心，在今后与信达生物的战略合作伙伴关系中实现共赢。”

了解更多信息，请访问公司官网： www.iasobio.com 或领英账号： www.linkedin.com/company/iasobiotherapeutics 。

关于信达生物

“ 始于信，达于行 ” ，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于 2011 年，致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有 10 款产品获得批准上市，同时还有 4 个品种在 NMPA 审评中， 4 个新药分子进入 III 期或关键性临床研究，另外还有 18 个新药品种已进入临床研究。公司与海内外药企深入合作加速药物创新，与礼来、罗氏、赛诺菲、 Adimab 、 Incyte 和 MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成 30 多项战略合作。

信达生物在不断开发创新药物、谋求自身发展的同时，始终心怀科学善念，坚守 “ 以患者为中心 ” ，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

详情请访问公司网站： www.innoventbio.com 或公司领英账号 www.linkedin.com/company/innovent-biologics/ 。

声明：信达不推荐任何未获批的药品 / 适应症使用。

如需了解更多信息，敬请联系 :