职位信息
1. 参与抗体药物的制剂开发，分析解决出现的问题，及时整理汇报研究进展；
2. 参与抗体药物制剂工艺开发及相容性研究；
3. 参与项目IND申报材料的准备；
4. 负责制剂操作间及相关研究设备的清洁维护；
5. 上级分配的其它工作。
职位要求：
1. 药学、生命科学、药物分析学等相关专业硕士及以上学历，要求2年以上抗体药物的研发经验；
2. 掌握抗体类药物的基本结构，及时跟进新上市抗体制剂的研究进展及发展趋势；
3. 具有至少两种制剂研究设备的使用经验，包括：DLS、DSC/DSF、FTIR/CD、AUC、MFI及HPLC等；
4. 具备独立思考能力，能主动分析解决实验中出现的问题；
5. 具有良好的敬业精神及较强的团队合作精神，对工作认真负责，具备一定的抗压能力；
6. 具有抗体药物制剂开发及蛋白结构解析经验者优先。
职位信息
主要职责内容：负责活性质量研究/表征
1、放行检测等分析方法开发；支持生物药工艺开发IND申报等工作；
2具有丰富的抗体类的检测方法和检测方法的能力；评估诊断细胞和流式细胞的实验操作，如细胞操作、抑制、抑制性酶联免疫吸附试验等实验操作，更新、CDC、 AD 结合开发中的 CC 材料/抗体、Fc与各个表面的分析能力等；行、 检验生物活性检验的分析方法，包括方法和项目
3 4实验验证、
解决方案中出现的实验员设计、实验问题的能力设计、实验设计和实验设计、实验完成的实验设计等；结果；
5开发过程中有相关的了解、操作规程、标准及标准的合规意识；
6、质量、检验记录、管理、设备软件及标准操作规程等过程文件的
7、编写实验室/ BLA相关部分的IND/申报资料；
8、承担项目管理、管理临时性工作。
资格：
1、生物、药学、生化、分析等相关专业；
2、本科及以上学历，具有生物活性分析相关经验优先；
3、有协作责任能力，具备良好的学习能力、动手能力和沟通能力；
4、具有英文阅读能力，可阅读并掌握相关文献。
职位信息
掌握以下方法2-3种分析测试，是以下所有理分析的测试原理。有团队/管理经验者从优。
1.使用HPLC或UPLC酸法进行验证方法、方法的发开和检测方法、IEC的Titer 、糖、唾液等，并进行放行的工作；
2的使用方法还原类似方法进行的CE-SDS 、CE-SDS、CIEF等，并进行了行行的验证工作；
3.频谱分析。
4.使用qPCR方法进行DNA检测，并进行验证；
工作职责还包括：
1.完成SOP相关操作方法及方法SOP及实验使用记录仪器；并负责登记维护；
2.负责理化检测部门日常管理工作。包括工作安排、文件编写修改。
3.完成上级交办的其他工作。
学历及工作年限要求：
硕士及以上，2年以上相关工作经验（博士工作年限要求可放宽）
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负责重组蛋白的纯化工作，建立和优化蛋白质纯化技术平台，按照要求实施实验方案，发现并解决蛋白纯化过程中的技术问题。
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负责重组蛋白的纯化工作，建立和优化蛋白质纯化技术平台，按照要求实施实验方案，发现并解决蛋白纯化过程中的技术问题。
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负责蛋白相关的分析工作，包括蛋白浓度、纯度、内毒素、聚体等。
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对实验数据进行分析总结并撰写相关的实验记录和分析报告。
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实验室相关设备和耗材的日常维护。
任职要求
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生物化学、生物技术、生物制药相关的专业，本科或以上学历，有相关工作经验优先。
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对SDS-PAGE凝胶电泳、分子排阻层析、离子交换层析以及相关填料有一定的了解，有蛋白纯化经验者优先。
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有很强的责任心和良好的学习态度，能够和周围同事和谐相处、团结合作。
岗位职责：
1. 根据SOP或实验方案（如果有）审核实验记录本和其他原始数据；审核确认批生产记录和批检验记录；
2. 依据SOPs审核质量标准、稳定性试验方案/报告、工艺/方法验证方案/报告、COA等；
3. 协助并参与制定年度审核计划，根据SOP进行内部审核, 跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；
4. 管理实验室的偏离、CAPA（整改和预防）、变更的调查处理和追踪；
5. 参与计划、建立、完善、更新和维护公司质量管理体系相关SOPs；组织相关人员对质量体系文件进行审核、批准，以确保其符合政策法规、国际标准；
6. 负责公司文件档案管理，包括批记录和实验记录本的发放、登记、归档、保存等；
7. 协助并参与制定年度培训计划，协调和组织培训，并管理人员培训档案（包括个人简历、岗位职责、培训计划、培训记录等）；
8. 依据公司SOPs要求，协助并参与制定供应商审核计划，组织实施第三方（供应商）审核或评估，并管理与维护供应商清单；
9. 支持法规监管部门的现场核查。
10. 完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1、 药学、生物学、化学或等同专业的本科及以上学历；具有生物制品相关专业知识；
2、 有较强的沟通能力和学习能力，做事认真，责任心强，有强的执行力；
3、 有良好的团队意识和团队合作精神，愿意信息共享，实现团队共赢；
4、 能熟练使用Office软件；
5、 有QA经验者优先。
