各单位 ：

因应 国家加强科技伦理 审查 的相关要求， 为满足 我校日益增加的 医学 伦理审查需求 ，南开大学 生物医学伦理 委员会现 已 正式 开始运作， 接收 校内 医学 伦理审查申请 。为确保医学伦理 审查 制度化、规范化， 现将 申请人提交医学伦理 审查 申请的相关事宜通知如下：

一、审查范围

涉及 人的生物医学研究 伦理 审查（含人类遗传资源管理备份） 。

二、提交时间

委员会每半月 进行一次审查， 每月 11-13 日 及 26-28 日申请人 可提交医学伦理审查材料至南开大学医学伦理委员会办公室（ 以下 简称 “ 办公室 ”） ， 其他时间不予受理； 暑假审核时间为每月一次，分别为7月31日和8月31日 。 办公室挂靠 至学校科学技术研究部 。接收 申请材料后 ， 办公室将 组织伦理 委员会开展伦理审查， 并在伦理委员会做出 审查决定 后 的三个工作日内 向 申请人传达审查决定。

三、提交材料

以下 材料 纸质 签字版一式两份 ，同时 将电子版 发送到 办公室联系邮箱 nkuirb@nankai. edu.cn （邮件 主题：医学伦理审查 申请 +申请人姓名 ）

（一）南开大学医学伦理审查表/ 免除审查申请表/ 人类遗传资源管理备份表 （必须提供）

（二）报伦理审查的临床研究方案（必须提供）

（三）受试者知情同意书（若有需要须提供）

（四） 免除知情同意或部分要素申请

（五）委员会认为需要提交的其他材料（另行通知 ）

四、形式审查要求及豁免条件（详见附件8）

（一） 电子版形式材料审查要点

（二）伦理审查豁免条件

（三）免除知情同意条件

五、联系方式

津南校区综合业务西楼 444室 朱玉丽 张博

85358126 85358853，[email protected]

附件： 1. 《 关于成立南开大学生物医学伦理委员会的通知 》（南发字〔 2019〕90号 ）

2. 南开大学医学伦理审查表（模板）20230831

3. 免除审查申请表

4.人类遗传资源管理备份-样表2024

5.报伦理审查的临床研究方案

6.受试者知情同意书

7. 免除知情同意或部分要素申请

8. 形式审查要求及豁免条件

南开大学 生物医学 伦理 委员会办公室

科学技术研究部

附件1：《关于成立南开大学生物医学伦理委员会的通知》（南发字〔2019〕90号）.pdf

附件2：南开大学医学伦理审查表（模板）20230831.doc

附件3：免除审查申请表.docx

附件4：人类遗传资源管理备份-样表2024.doc

附件5：报伦理审查的临床研究方案.doc

附件6：受试者知情同意书.doc

附件7：免除知情同意或部分要素申请.docx

附件8：形式审查要求及豁免条件.docx