2017年第31号
为进一步加强本市化妆品质量安全风险防控，保障化妆品质量安全，根据《上海市食品药品监督管理局2017年化妆品监管工作计划》有关要求，2017年，我局组织对本市56家化妆品生产企业开展了飞行检查。
经查，28家企业基本符合要求，18家企业存在质量管理缺陷，5家企业存在违法违规行为，5家企业处于停产状态。
根据检查的情况，我局已责令存在质量管理缺陷的18家企业限期整改，并对存在违法违规行为的5家企业立案调查（详见附表）。
特此通告。
附表：2017年化妆品生产企业飞行检查情况
上海市食品药品监督管理局
2017年12月28日
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附表2017年化妆品生产企业飞行检查情况
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序号
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季度
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企业名称
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检查发现缺陷和问题
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后续处理措施
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备注
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1
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一
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上海康美国际生化有限公司
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无
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/
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2
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一
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上海璞萃生物科技有限公司
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无
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/
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3
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一
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上海萨莎化妆品有限公司
|
无
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/
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4
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二
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上海文峰生物技术有限公司
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无
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/
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5
|
二
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上海相宜本草化妆品股份有限公司
|
无
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/
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6
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二
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伽蓝（集团）股份有限公司
|
无
|
/
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7
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二
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上海百雀羚日用化学有限公司第三分公司
|
无
|
/
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|
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8
|
二
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爱茉莉化妆品（上海）有限公司
|
无
|
/
|
|
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9
|
二
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枰和卫生用品（上海）有限公司
|
无
|
/
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10
|
二
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上海裕华日用化学品厂
|
无
|
/
|
|
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11
|
二
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上海美兰化妆品厂
|
无
|
/
|
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12
|
二
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上海赵小蝶化妆品有限公司
|
无
|
/
|
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13
|
二
|
上海维娜化妆品有限公司
|
无
|
/
|
|
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14
|
三
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上海自然美富丽化妆品有限公司
|
无
|
/
|
|
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15
|
三
|
上海韵尔化妆品有限公司
|
无
|
/
|
|
|
16
|
三
|
恩赐生物科技（上海）有限公司
|
无
|
/
|
|
|
17
|
三
|
上海臻臣化妆品有限公司
|
无
|
/
|
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18
|
三
|
上海亮靓生物科技有限公司
|
无
|
/
|
|
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19
|
三
|
上海雪代日用化学有限公司
|
无
|
/
|
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20
|
三
|
荟锦（上海）生物科技有限公司
|
无
|
/
|
|
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21
|
三
|
上海美莉娜化妆品有限公司
|
无
|
/
|
|
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22
|
三
|
上海缇曼生物科技有限公司
|
无
|
/
|
|
|
23
|
三
|
上海美思澳生物科技有限公司
|
无
|
/
|
|
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24
|
三
|
上海裕华日用化学品厂
|
无
|
/
|
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25
|
四
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上海卓多姿中信化妆品有限公司
|
无
|
/
|
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26
|
四
|
上海蔻薇化妆品有限公司
|
无
|
/
|
|
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27
|
四
|
妮维雅（上海）有限公司
|
无
|
/
|
|
|
28
|
四
|
贝亲母婴用品（上海）有限公司
|
无
|
/
|
|
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29
|
二
|
上海雷尚化妆品有限公司
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/
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/
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停产状态
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30
|
三
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上海美优比日化有限公司
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/
|
/
|
停产状态
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31
|
三
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富迪健康科技有限公司
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/
|
/
|
停产状态
|
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32
|
三
|
上海丝芭蒂化妆品有限公司
|
/
|
/
|
停产状态
|
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33
|
三
|
上海共新化妆品有限公司
|
/
|
/
|
停产状态
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34
|
二
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利施（上海）化妆品有限公司
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1、生产过程记录中打印批号处无复核人签名；2、成品出入库记录未建立批号管理；3、酒精未存放在危险品仓库且无领用记录；4、未对抽查的原料进行合规性评价；5、半成品暂存间检验合格的半成品存放在不合格半成品区域内；6、成品未按出厂检验标准检验；微生物原始检验记录缺少相关项目信息如检验方法、观察记录等。
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限期整改
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35
|
二
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上海储源生物科技有限公司
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1、留样产品未贴留样标签；2、待灌装的半成品标签信息填写不全，未填写限用日期及检验状态；3、微生物原始检验记录缺少相关项目信息如检验设备、观察次数等；4、成品未按出厂检验标准检验；5、成品出库记录未建立批号管理。
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限期整改
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36
|
二
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为德化妆品（上海）有限公司
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未对抽查的原料进行合规性评价。
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限期整改
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37
|
二
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美乐家（中国）日用品有限公司
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1、原料仓库内合格原料存放在不合格原料区域；2、从业人员从物流通道进入灌装间。
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限期整改
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38
|
二
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上海臻美高科技发展有限公司
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30万级车间内清洗水池下水管与地面接口连接有缝隙，未封闭。
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限期整改
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检查时停产状态
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39
|
二
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荟锦（上海）生物科技有限公司
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1、成品仓库内存放成品包材；2、部分半成品未放在半成品暂存间，直接存放在灌装间内。
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限期整改
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40
|
二
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上海彤颜实业有限公司
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1、培养基无配置记录；2、检验室内存放化妆品原料，该原料无相应的出入库记录；3、原料仓库内化妆品原料直接着地存放；5、未建立出厂检验标准；6、未对抽查的原料进行合规性评价。
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限期整改
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41
|
二
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上海臻臣化妆品有限公司
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1、一楼通道堆放半成品；2、成品仓库内检验合格的成品存放在不合格成品区域内。
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限期整改
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42
|
二
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上海瑷露生物科技有限公司
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1、生产车间无温、湿度计及相关记录；2、灌装间灌装机无状态标识卡；3、半成品暂存间检验合格的半成品存放在不合格半成品区域内。
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限期整改
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43
|
二
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美丽华化妆品（上海）有限公司
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1、半成品暂存间待灌装的半成品与生产设备混放；2、半成品暂存间待灌装的半成品未贴半成品标签；3、检验室已配置的培养基无标识；4、半成品检验原始记录中无检验员、复核人签名。
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限期整改
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44
|
三
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上海典雅生物科技有限公司
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1、30万级清洁室内清洗水池下水管与地面接口连接有缝隙，未封闭；2、成品出库记录未建立批号管理；3、检验室已配置的培养基无标识；4、成品未按出厂检验标准检验。
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限期整改
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45
|
三
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上海科伊美生物科技股份有限公司
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留样产品未贴留样标签。
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限期整改
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46
|
三
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上海泰葳日化用品有限公司
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1、微生物原始检验记录缺少相关项目信息如检验设备等；2、成品仓库内存放化妆品包材。
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限期整改
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47
|
三
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上海东晟源日化有限公司
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1、半成品暂存间湿度为75%，超过45%-65%的标准范围；2、灌装间压差为8Pa，未达到〉10Pa的标准范围，出现上述情况均未采取相应纠正措施。
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限期整改
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48
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三
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上海兰美仪化妆品有限公司
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1、更衣室内洗手池下水管与地面接口连接有缝隙，未封闭；2、检验室内电热恒温干燥箱（DHG-9071A）校准报告已过期。
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限期整改
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49
|
三
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上海瑞盈化妆品有限公司
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1、检验室内电热恒温培养箱、电导率仪、PH机等器具校准报告已过期；2、7月17日至7月20日成品仓库温度记录超过企业规定温度标准，无相应纠正措施记录。
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限期整改
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50
|
三
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央丰（上海）生物科技有限公司
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检验室内生化培养箱LRH-150校准报告已过期。
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限期整改
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51
|
三
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爱乐星丽化妆品制造（上海）有限公司
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成品未按出厂检验标准检验。
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限期整改
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52
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一
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美黛（上海）生物科技有限公司
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“蔓菲姿360°保湿精华霜（超保湿）”（批号：MD20170213）包装印有臻白、白皙等字样，宣称具有美白功效,该产品未取得国产特殊用途化妆品行政许可批件。
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已立案处罚
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53
|
一
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科丝美诗（中国）化妆品有限公司
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“OLEVA+臻妍抗皱紧致生物纤维面膜”（批号：QM002，MFG20151218/EXP20181217）包装上印有美白等字样，宣称具有美白功效,该产品未取得国产特殊用途化妆品行政许可批件。
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已立案处罚
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54
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三
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集晟春颜生物科技（上海）有限公司
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“柏姿妮蚕丝蛋白补水洁面膏”（批号：ARG1017012,限用日期：20200709，净含量：100g）不能提供成品检验报告且产品已经放行出厂。
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已立案处罚
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55
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三
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上海清轩生物科技有限公司
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“林清轩芦荟阳光防晒乳SPF15PA++”（批号：5776F11-48C）和“林清轩身体防晒霜SPF30PA++”（批号：576BI22-41A）擅自添加“硬脂酰谷氨酸钠”、“氢化二聚亚油醇碳酸酯/碳酸二甲酯共聚物”原料。
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已立案处罚
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56
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二
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上海樱尚生物科技有限公司
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1、称量间和乳化车间地面积水严重；2、检验室内无检验用的温度计及培养皿等检验设备；3、“高保湿弹力化妆水”（批号：20200515）及“高保湿弹力平皱眼霜”（批号：20200517）在未经检验“耐寒”及“微生物”等项目的情况下，出具了成品检验报告且产品均已放行出厂。
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已立案调查
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