北京夸克医药科技有限公司

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陪伴成长成就客户

坚信长期主义, 坚持结果导向

上下求索精益求精

探索医学新方向, 坚持服务高标准

追求极致超越预期

我们坚信只有追求极致, 才能超越预期

夸克医药创始于2011年，是由行业内资深团队组成的具有高美誉度的CRO服务公司。总部位于北京，在上海、广州、杭州、成都、武汉、郑州、沈阳等区域均设有分公司及办事处，服务涵盖药物与器械临床研究、数据管理与统计分析、SMO等全方位业务板块。并提供国际注册服务，覆盖欧洲、澳洲、北美等地区。

夸克医药秉承“陪伴成长，成就客户”的服务理念，始终将客户价值放在第一位。经过13年的发展，公司在核医学、细胞治疗、心脑血管、肿瘤、呼吸、神经精神领域等拥有丰富经验。医药行业不畏时光，我们坚信长期主义，用真心伴成长，用专业助成就。

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优势领域

持续探索医学前沿积极守护人类健康

核医学

核医学领域目前处于快速发展阶段，新型核药物的研发和临床应用不断涌现，并成为治疗多种疾病的重要手段。

夸克医药致力于以生态化理念引领中国核医学临床研究的发展，通过整合国内外核医学各领域资源，以“陪伴成长·成就客户”为核心服务理念，聚焦放射性药物、放射治疗与影像、同位素示踪，为国内外放射性诊疗产品提供专业、高效的核医学临床研究服务。从注册申报到临床运营再到商业化赋能，夸克医药已经成为中国核医学临床研究服务值得信赖的合作伙伴。

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肿瘤

肿瘤药物研发临床试验现状呈现出快速发展、多样化、复杂化和精细化的趋势。

由于肿瘤疾病的复杂性，研究设计和实施需要具备高度的专业性和技能，夸克医药在肿瘤项目的注册申报、临床医学、生物统计学等方面，具有专业的人员储备以及丰富的项目经验。结合公司的AI数据平台，加快受试者的招募，解决随访困难等问题，精心设计医学方案、高度协调和详细计划临床运营方案，以确保试验的质量和有效性。

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细胞与基因治疗

细胞与基因治疗药物的研发正在迅速发展，个性化、精准化、多学科协作和大数据应用成为新的研发方向。

夸克医药在细胞与基因治疗领域(CGT)深耕多年，可以覆盖CGT领域从IND到NDA整个过程的注册申报及临床试验服务，在过去几年中，我们与100多家CGT领域的相关单位建立了合作关系，为客户降低注册风险、撰写医学策略、缩短项目周期、节约研发经费，并从多个维度布局，为CGT领域的发展贡献力量。

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精神神经

精神神经药物研发趋势呈现出个性化治疗、新靶点探索、综合治疗和数字化技术应用等多方面的发展。

因精神神经科疾病的病因和症状比较复杂，且往往缺乏可靠的生物学标志物，所以精神神经科临床试验难度较大。此外，精神神经科试验涉及到患者隐私、伦理道德等敏感问题，需要严格遵守伦理规定。还存在着患者筛选、数据收集和分析、结果解释等方面的挑战，需要严格控制试验的设计和执行，以确保研究结果的可靠性和有效性。

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呼吸

呼吸药物研发的方向呈现出精准化、创新性和综合性的趋势，包括靶向治疗、新型给药系统、数字化技术等方面的探索。

吸入类药物需要特殊的递送系统才能确保药物达到预定的部位，因此对医学方案设计的要求极高，也增加了临床运营的难度，其次不同的患者对药物的反应和吸入技术存在差异，需要对患者进行个体化评估和治疗。针对不同产品的特点，夸克医药会制定详尽的管理计划，确保临床项目得到科学有效的执行。

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医疗器械

医疗器械临床研发的方向呈现出个性化、数字化和智能化的趋势，包括精准医疗、大数据应用、远程监护等方面的发展。

随着医疗器械技术的快速发展，医疗器械临床试验已经成为一个备受关注的热点领域。监管机构对医疗器械临床试验的要求越来越高，试验设计、数据分析等方面也变得越来越严格。夸克医药拥有医疗器械部门，满足从注册申报至临床试验全链条服务，为合作客户提供专业而有力的支持。

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夸克服务内容

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药械注册申报

临床运营

上市后研究

药物警戒

SMO服务 (现场管理)

医学事务和策略

第三方稽查

数据管理统计

咨询服务

药物经济学评价

关于我们

服务内容

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特色服务

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邮件系统

CTMS系统

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核医学

核医学领域目前处于快速发展阶段，新型核药物的研发和临床应用不断涌现，并成为治疗多种疾病的重要手段。

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肿瘤药物研发临床试验现状呈现出快速发展、多样化、复杂化和精细化的趋势。

细胞与基因治疗

细胞与基因治疗药物的研发正在迅速发展，个性化、精准化、多学科协作和大数据应用成为新的研发方向。

精神神经

精神神经药物研发趋势呈现出个性化治疗、新靶点探索、综合治疗和数字化技术应用等多方面的发展。

呼吸

呼吸药物研发的方向呈现出精准化、创新性和综合性的趋势，包括靶向治疗、新型给药系统、数字化技术等方面的探索。

医疗器械

医疗器械临床研发的方向呈现出个性化、数字化和智能化的趋势，包括精准医疗、大数据应用、远程监护等方面的发展。

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核医学领域目前处于快速发展阶段，新型核药物的研发和临床应用不断涌现，并成为治疗多种疾病的重要手段。

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细胞与基因治疗药物的研发正在迅速发展，个性化、精准化、多学科协作和大数据应用成为新的研发方向。

精神神经

精神神经药物研发趋势呈现出个性化治疗、新靶点探索、综合治疗和数字化技术应用等多方面的发展。

呼吸

呼吸药物研发的方向呈现出精准化、创新性和综合性的趋势，包括靶向治疗、新型给药系统、数字化技术等方面的探索。

医疗器械

医疗器械临床研发的方向呈现出个性化、数字化和智能化的趋势，包括精准医疗、大数据应用、远程监护等方面的发展。

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