系统综述问题
Cochrane系统综述作者调查了蔗糖（食糖）对缓解接受疼痛治疗（例如注射，或足跟穿刺，或插入针头以获取血液样本（静脉穿刺），或眼科检查）婴儿疼痛的效果。婴儿的疼痛反应（例如哭泣、做鬼脸）是由医疗保健专业人员用来测量婴儿所经历疼痛的疼痛评分系统评价的。此外，综述作者想要研究疼痛缓解的程度是否与蔗糖的剂量或给予方法有关（例如，作为溶液喷入口腔，或喷在安抚奶嘴上（也称为奶嘴），以及使用蔗糖镇痛是否存在任何安全问题。
系统综述背景
尽管有一些方法可以控制手术、内科疾病和大手术的疼痛，但直到最近，还缺乏预防或减轻小手术（例如足跟穿刺和静脉穿刺）引起的疼痛的方法。蔗糖对于哭闹的新生儿中能够产生镇静作用，以及对于足月和早产新生儿的侵入性手术中可以产生止痛作用。
我们广泛检索了截至2016年2月的医学文献，以寻找蔗糖对足月新生儿和早产儿小型医疗手术的镇痛作用的研究。我们仅纳入了随机对照试验，因为这些试验提供了最可靠的医学证据。我们在此Cochrane系统综述中获得了74项研究，共报告了7000多名婴儿。
三十八项研究仅纳入足月婴儿，三十一项研究仅纳入早产儿，五项研究纳入足月和早产儿。在38项研究中疼痛手术是足跟穿刺，9项研究中是静脉穿刺；其余研究了各种其它轻微疼痛的手术。
这些研究使用了多种蔗糖溶液给予方法（口服注射器、滴管或蔗糖浸渍奶嘴），以及蔗糖溶液的多种浓度和剂量体积。蔗糖治疗与给婴儿提供相同体积的水、安抚奶嘴、常规护理、母乳喂养、“裹紧”（将婴儿保持在弯曲的位置，手臂靠近身体，双手放置以促进吸吮）、激光针灸、襁褓、温暖、皮肤麻醉霜（EMLA） 或这些的组合进行比较。这些研究使用了一系列疼痛评价量表来衡量他们的结果。
研究资金来源
我们没有发现任何获得企业资助的研究。
主要研究结果
有高质量的证据表明，蔗糖可减少足跟穿刺、静脉穿刺和肌内注射期间新生儿疼痛的不同指标。然而，蔗糖不能有效缓解包皮环切术中产生的疼痛。关于蔗糖是否能减轻其它轻微疼痛手术的疼痛，存在相互矛盾的证据，需要进一步研究以更彻底地调查。
二十九项研究报告了不良事件（蔗糖和其它治疗的伤害），发现轻微不良事件（例如窒息或作呕）的数量极少，并且在不同组中相似（因此不能归因于蔗糖治疗）。未报告重大不良事件。
尽管蔗糖作为新生婴儿的镇痛剂已被广泛研究，但大多数研究只涉及少数婴儿，并使用多种不同的疼痛测量指标来评价其有效性。我们找到了高质量的证据表明蔗糖可以减轻足跟穿刺、静脉穿刺和肌内注射的疼痛。支持在其它疼痛手术使用蔗糖的证据质量为低或中等。
如果您发现此证据有帮助，请考虑向 Cochrane 捐款。我们是一家慈善机构，提供可获取的证据来帮助人们做出健康和护理决定。
作者结论:
蔗糖可有效减轻早产儿和足月儿足跟穿刺、静脉穿刺和肌内注射等单一事件引起的手术疼痛。此干预措施没有记录严重的副作用或伤害。由于研究中有效蔗糖剂量不一致，我们无法确定最佳剂量。需要进一步研究新生儿重复给予蔗糖的情况。有一些中等质量的证据表明，蔗糖与其它非药物干预措施（如非营养性吸吮）相结合比单独使用蔗糖更有效，但还需要对这一点以及蔗糖与药物干预相结合进行更多的研究。需要解决在超早产、不稳定、带呼吸器的（或这些情况的组合）新生儿中使用蔗糖的问题。需要进一步的研究来确定在单个疼痛过程中蔗糖的最低有效剂量，以及重复使用蔗糖对即时（疼痛强度）和长期（神经发育）结局的影响。
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研究背景:
口服蔗糖（无论是否结合非营养性吸吮）是缓解新生儿疼痛治疗最常研究的非药物干预。
研究目的:
系统综述旨在通过经验证的综合疼痛评分、生理疼痛指标（心率、呼吸频率、血液中外周氧饱和度、经皮氧和二氧化碳）（在皮肤上测量的气体交换-TcpO
2
, TcpCO
2
), 近红外光谱(
n
ear
i
nfra
r
ed
s
pectroscopy, NIRS), 脑电图(
e
lectro
e
ncephalo
g
ram,EEG)，或行为疼痛指标（哭泣持续时间、哭泣时间比例、面部动作（例如鬼脸）存在的时间比例），或这些指标与长期神经发育结局的结合，确定蔗糖在缓解新生儿手术性疼痛上的疗效、剂量效果、给药方法和安全性。
检索策略:
我们使用了Cochrane新生儿的标准方法。我们于2016年2月对Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL)、
Cochrane图书馆,
,2016年第1期)、MEDLINE(1950年至2016年)、EMBASE(1980年至2016年)和CINAHL(1982年至2016年)
已发表的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)进行了电子和手动文献检索。
我们未对检索文献的语言进行限制。
纳入排除标准:
在随机对照试验中，足月或早产新生儿（胎龄达到40周出生后最多28天）或两者均使用蔗糖进行疼痛治疗。对照干预措施包括不治疗、饮水、葡萄糖、母乳、母乳喂养、局部麻醉、安抚奶嘴、体位/容纳或针刺。
资料收集与分析:
我们的主要结局指标是综合疼痛评分（包括行为、生理和背景指标的综合）。次要结局包括单独的生理和行为疼痛指标。我们对连续结局指标使用固定效应模型，报告了95%置信区间（confidence intervals, CI）的均差（mean difference, MD）或加权MD（weighted MD, WMD）。对于分类资料，我们使用风险比（risk ratio, RR）和风险差。我们使用I
2
测试评价异质性。我们用Cochrane“偏倚风险”工具来评价纳入试验的偏倚风险，并用GRADE系统评价了证据的质量。
主要结果:
我们纳入了74项研究，共7049名婴儿入组。只有少数研究的结果可以合并到meta分析中，而对于大多数分析，GRADE评价表明证据质量低或中等。有高质量的证据表明蔗糖（24%）与非营养性吸吮（有蔗糖的安抚奶嘴）或0.5mL蔗糖口服对早产儿和足月儿有益：足跟穿刺后30秒的早产儿疼痛概况(Premature Infant Pain Profile, PIPP) WMD=-1.70（95% CI [-2.13, -1.26]；I
2
=0%（无异质性）；3项研究，n=278）；足跟穿刺后60秒的早产儿疼痛概况 WMD=-2.14（95% CI [-3.34, -0.94]；I
2
=0%（无异质性；2项研究，n=164）。有高质量证据表明在静脉穿刺前使用2mL 24%蔗糖：静脉穿刺期间的疼痛概况 WMD=-2.79（95% CI [-3.76, -1.83]; I
2
=0%（无异质性;1项研究中有2组，n=213）;和肌内注射：肌内注射期间的疼痛概况 WMD=-1.05（95% CI [-1.98, -0.12]; I
2
=0%（1项研究中有2组，n=232）。无法被纳入RevMan分析的研究证据支持了这些发现。报告的不良反应在蔗糖组和对照组中均较小且相似。蔗糖不能有效减轻包皮环切术带来的疼痛。蔗糖对于减轻动脉穿刺、皮下注射、插入鼻胃管或口胃管、膀胱导管切除术、眼科检查和超声心动图检查等其它干预措施引起的疼痛/压力的有效性尚无定论。大多数试验表明使用蔗糖有一些好处，但其他疼痛治疗的证据质量较低，因为它是基于少数的小样本量研究。蔗糖对长期神经发育结局的影响尚不清楚。
翻译笔记:
译者：李艺伟（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），审校：赵紫怡（北京中医药大学人文学院2019级英语医学方向），2023年3月8日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：[email protected]
