系统综述背景
化脓性汗腺炎（Hidradenitis suppurativa，HS）是一种长期的、令人痛苦的皮肤病，涉及皮肤褶皱处的多个疼痛性疖，例如腋窝、腹股沟和生殖器区域，据估计每100人中就有1人患此疾病。它通常开始于成年早期，并且由于疼痛、疤痕和自卑而对生活质量产生很大影响。医生和公众在很大程度上忽视了这种情况，部分原因是HS患者不希望引起人们对他们病情的关注，因此相对缺乏指导治疗的证据。
系统综述问题
就生活质量的变化和副作用而言，化脓性汗腺炎治疗的获益和伤害是什么？
本系统综述仅纳入随机对照试验（randomised controlled trials，RCTs）；我们纳入了12项试验，共涉及615人。在大多数试验中，只有一项试验规模太小而无法提供研究的治疗的有意义结果。没有随机对照的试验证据支持几种非常常用的治疗方法。试验的平均持续时间为四个月，足以检查最初治疗是否有效，但不足以显示疾病控制的持续时间或查明滞后副作用。
应用于皮肤克林霉素洗剂和口服四环素的两项试验的证据相对较弱，尽管这些抗生素是轻度至中度HS的标准治疗方法。有四项制药业赞助的抗TNF-α（肿瘤坏死因子-α）疗法试验，纳入了依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗。其中，依那西普试验未发现获益，而英夫利昔单抗的小型试验报告八周后生活质量有所改善。一项纳入154名受试者的更大规模试验研究了阿达木单抗。每隔一周40毫克的标准银屑病剂量对中度至重度HS没有获益，但每周40毫克确实能够改善生活质量。生活质量改善的估计范围从可能有助于HS患者的水平到可能不足以证明使用阿达木单抗合理的水平。该试验没有发现包括感染在内的严重副作用增加，但试验因不够大而无法检测到罕见副作用。没有试验研究何时进行手术或考虑何种外科手术。一项关注在去除HS病灶后将抗生素海绵嵌入伤口的试验，但发现与不使用抗生素海绵的手术相比没有任何获益。有3项激光治疗试验，但试验质量极低，无法推荐这些疗法。
本系统综述强调需要更多的临床试验来提供更好的证据以指导HS的治疗选择。需要更多的口服治疗试验以及手术研究。未来的试验应纳入患者报告的结局，例如生活质量和疼痛。
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作者结论:
HS的RCT证据中存在许多知识空白。有中等质量的证据表明，当每周给予40毫克阿达木单抗（标准银屑病剂量的两倍）时，可提高DLQI评分。然而，95%置信区间仅包含DLQI 1.5分的效应量，这可能与临床无关；并且每周给药量的安全性尚未完全确定。根据中等质量的证据，英夫利昔单抗还可以改善生活质量。
HS治疗的大部分领域都需要更多的RCTs，尤其是口腔治疗以及外科手术的类型和时机。结局应经过验证，并理想情况下纳入HS的最小临床重要差异。
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研究背景:
化脓性汗腺炎（Hidradenitis suppurativa ，HS）是一种慢性炎症性皮肤病，其特征是在弯曲部位（例如腋窝和腹股沟）反复出现疼痛性疖，大约1%的人在成年早期会患这种病。
研究目的:
本系统综述旨在评价HS的干预措施对所有年龄段人群的影响。
检索策略:
我们检索了以下数据库：Cochrane皮肤组专业注册库（Cochrane Skin Group Specialised Register）、Cochrane图书馆的CENTRAL（2015年第7期）、MEDLINE（自1946年起）、EMBASE（自1974年起）和LILACS（自1982年起），截至2015年8月13日。我们还检索了五个试验注册库并手工检索了八个皮肤病学会议的会议记录。我们查看了纳入和排除研究的参考文献列表，以进一步获取相关试验。
纳入排除标准:
化脓性汗腺炎所有干预措施的随机对照试验（randomised controlled trials，RCTs）。
资料收集与分析:
两位综述作者独立评价研究的合格性和方法学质量并进行资料提取。我们的主要结局是通过经过验证的皮肤科特定量表来衡量的生活质量，以及干预措施的不良反应。
主要结果:
十二项试验符合我们的纳入标准，共涉及615名受试者。每项试验的受试者中位人数为27人，试验持续中位时间为16周。纳入研究的时间跨度为32年，从1983年到2015年。一项把握度不足以检测临床重要差异的一项RCT研究了大多数干预措施。
有四项抗TNF-α（肿瘤坏死因子-α）疗法的试验，其中纳入了依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗。相对于安慰剂，每周40毫克阿达木单抗可使中度至重度HS受试者的皮肤病生活质量指数（Dermatology Life Quality Index，DLQI）评分提高4.0分（95% 置信区间（confidence interval，CI） [-6.5，-1.5]分），效应量约等于DLQI最小临床重要差异。我们将证据质量降低为“中等”，因为效应量仅基于一项研究的结果。在纳入124名受试者的两项研究的meta分析中，与安慰剂相比，每隔一周40mg标准剂量的阿达木单抗没有效果（中等质量证据）。在一项纳入38名受试者的小型研究中，只有33名受试者提供了疗效资料，英夫利昔单抗5mg/kg的治疗在8周后将DLQI提高了8.4分。每周两次依那西普50mg的耐受性良好但无效。
在一项纳入200名受试者的随机对照试验中，与只一期闭合相比，在一期闭合前随机接受置入庆大霉素-胶原海绵，在手术并发症（第一周：风险比（risk ratio，RR)=0.78，95% CI [0.58，1.05]，中等质量证据）或复发风险（三个月后：RR=0.96，95% CI [0.68，1.34]，中等质量证据）方面没有差异。
其他干预措施的随机对照试验，包括外用克林霉素1%溶液、口服四环素、口服50mcg炔雌醇和50mg醋酸环丙孕酮或500mcg炔诺孕酮、强脉冲光、掺钕钇铝石榴石（neodymium-doped yttrium aluminium garnet，Nd:YAG）激光器、亚甲蓝凝胶光动力疗法和葡萄球菌裂解物，都是相对小的研究，由于不精确而无法得出明确的结论。
翻译笔记:
译者：李佳庆（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），审校：赵紫怡（北京中医药大学人文学院29级英语医学方向），2023年4月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：[email protected]
